Qué pasó
TRIUMPH-1, el ensayo pivotal de fase 3 de retatrutida en personas con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, terminó en junio de 2026 y su promotora publicó los resultados principales.
Con la dosis de 12 mg semanales, la pérdida de peso media fue del 28,3 % a las 80 semanas, y un 45,3 % de los participantes perdió al menos un 30 % de su peso. En la extensión del estudio, quienes partían de un índice de masa corporal de 35 o más llegaron a una media del 30,3 % a las 104 semanas.
Los otros brazos del programa reportaron cifras menores en poblaciones distintas: 20,8 % con 12 mg en personas con diabetes tipo 2 (TRIUMPH-2) y 22,6 % en obesidad grave con enfermedad cardiovascular establecida (TRIUMPH-3).
Qué cambia
La ficha de retatrutida citaba el 22,6 % de TRIUMPH-3 como cifra de referencia. Con TRIUMPH-1 publicado, la cifra que corresponde citar para obesidad sin diabetes es la de este ensayo, y queda actualizada.
En términos de magnitud, retatrutida pasa a ser el compuesto con la mayor pérdida de peso reportada en un ensayo de fase 3, por encima de la semaglutida (cerca del 15 % en STEP 1) y de la tirzepatida (alrededor del 21 % en SURMOUNT-1). La comparación entre ensayos distintos tiene límites conocidos: poblaciones, duración y criterios de abandono no son iguales.
Qué no cambia
Retatrutida sigue sin estar aprobada en ninguna jurisdicción. La promotora prevé presentar la solicitud a la FDA en el primer trimestre de 2027, y la EMA y las agencias latinoamericanas no tienen expediente abierto.
El nivel de evidencia de la ficha se mantiene en ensayos clínicos sólidos y no sube a aprobado, porque la aprobación regulatoria es un hecho distinto de un resultado de ensayo.
Conviene además leer estas cifras con una cautela: proceden del anuncio de la compañía que financia el programa, no de una publicación revisada por pares. El artículo completo, con los datos de seguridad y las tasas de abandono, todavía no está disponible.