Estatus regulatorio de los péptidos
Qué está aprobado, dónde y para qué. Los 41 compuestos del sitio comparados ante la FDA estadounidense, la EMA europea y las agencias de América Latina, junto a su nivel de evidencia y su estatus en la lista antidopaje.
La mayor parte de la conversación sobre péptidos se da como si existiera una sola categoría: «el péptido X». En la práctica hay tres situaciones muy distintas, y confundirlas es la fuente de casi todos los malentendidos. Un medicamento aprobado tiene ficha técnica, dosis validadas, controles de fabricación y alguien que responde si algo sale mal. Un ingrediente cosmético o un suplemento pasa por un filtro mucho más laxo, que evalúa seguridad pero no eficacia. Y un compuesto sin aprobación de ningún tipo, vendido con la etiqueta «solo para investigación», no tiene ninguna de esas garantías, por más que la molécula sea la misma que se estudia en un ensayo clínico.
«No aprobado» no significa «ilegal» ni «inútil». Significa que ninguna agencia ha revisado el expediente para el uso del que se habla. Puede tratarse de un compuesto con ensayos prometedores que todavía no ha presentado solicitud, o de uno que nunca la presentará porque la molécula no es patentable. La ausencia de aprobación dice mucho sobre las garantías disponibles y poco sobre la biología.
También conviene recordar que las agencias no van sincronizadas. La FDA y la EMA suelen ir primero por volumen de mercado, pero no siempre: COFEPRIS fue la primera agencia del mundo en autorizar la semaglutida oral de 25 mg. Un compuesto puede estar aprobado en México y no en Colombia, o disponible en Chile por importación sin registro local. Por eso la columna de América Latina se resume aquí y se detalla, país por país, en la ficha de cada compuesto.
Cómo leer la tabla
- Aprobado
- Hay al menos una indicación autorizada, con producto farmacéutico y ficha técnica.
- Vía suplemento
- Se comercializa como suplemento o complemento alimenticio: filtro de seguridad, no de eficacia.
- Vía cosmética
- Aceptado como ingrediente cosmético de uso tópico. No evalúa efecto sistémico.
- Retirado
- Llegó a estar aprobado y hoy no lo está, por retirada regulatoria o por decisión comercial.
- No aprobado
- Ninguna autorización para uso humano en el uso del que se habla.
- Ver detalle
- La situación no se reduce a una etiqueta; el detalle está en la ficha.
Tabla comparativa
| Compuesto | Evidencia | FDA | EMA | América Latina | WADA |
|---|---|---|---|---|---|
| Cerebrolisina | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | Aprobado | No listado por WADA |
| Dulaglutida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | No prohibido en deporte |
| Elamipretida | Aprobado | Aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Exenatida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | No prohibido en deporte |
| hCG | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Liraglutida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | No prohibido en deporte |
| PT-141 | Aprobado | Aprobado | No aprobado | No aprobado | No listado por WADA |
| Semaglutida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | No prohibido en deporte |
| Setmelanotida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Ver detalle | No listado por WADA |
| Somatropina | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Tesamorelina | Aprobado | Aprobado | Retirado | Ver detalle | Prohibido en deporte (S2) |
| Timosina alfa-1 | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | Aprobado | No listado por WADA |
| Tirzepatida | Aprobado | Aprobado | Aprobado | Aprobado | No prohibido en deporte |
| Glutatión | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | Vía suplemento | No listado por WADA |
| Matrixyl | Humana limitada | Vía cosmética | Vía cosmética | Vía suplemento | No listado por WADA |
| MK-677 | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | Vía suplemento | Prohibido en deporte (S2) |
| Péptidos de colágeno | Ensayos sólidos | Vía suplemento | Vía suplemento | Vía suplemento | No prohibido en deporte |
| Argireline | Humana limitada | Vía cosmética | Vía cosmética | Vía cosmética | No listado por WADA |
| GHK-Cu | Humana limitada | Vía cosmética | Vía cosmética | Vía cosmética | No listado por WADA |
| Sermorelina | Humana limitada | Retirado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| AOD-9604 | Ensayos sólidos | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| BPC-157 | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Cagrilintida | Ensayos sólidos | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| CJC-1295 | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| DSIP | Especulativa | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Epitalón | Especulativa | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Follistatina 344 | Especulativa | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| GHRP-2 | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| GHRP-6 | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Hexarelina | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Humanina | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| IGF-1 LR3 | Especulativa | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Ipamorelina | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| Kisspeptina | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
| KPV | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | No listado por WADA |
| Melanotan II | Especulativa | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| MOTS-c | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Retatrutida | Ensayos sólidos | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S0) |
| Selank | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | No aprobado | No listado por WADA |
| Semax | Humana limitada | No aprobado | No aprobado | No aprobado | No listado por WADA |
| TB-500 | Preclínica | No aprobado | No aprobado | No aprobado | Prohibido en deporte (S2) |
El detalle latinoamericano
Los compuestos con registro sanitario vigente en al menos un país de la región. Es la información más difícil de encontrar en español y la que más cambia: cada entrada indica qué agencia lo autorizó y con qué alcance.
Cerebrolisina
Registrada y comercializada en varios países de la región, entre ellos México, con prescripción médica.
Dulaglutida
Registrado ampliamente en la región (COFEPRIS, ANMAT, INVIMA, ISP) para diabetes tipo 2. Se vende con receta en farmacias.
Exenatida
Registrado históricamente en varios países de la región, con presencia comercial cada vez menor a medida que la familia moderna lo desplaza.
hCG
Registrada y disponible con receta en toda la región. Las presentaciones 'para dieta' que circulan por internet están fuera de toda aprobación.
Liraglutida
Ampliamente registrada en la región, con presencia de genéricos en varios mercados. Se consigue con receta.
Semaglutida
COFEPRIS (México) fue la primera agencia de la región en autorizar la semaglutida oral de 25 mg. En Chile, el ISP aprobó Wegovy y su lanzamiento se concretó en 2026, con varias semaglutidas sintéticas en evaluación. Disponible con receta en la mayoría de los mercados de la región.
Somatropina
Registrada en toda la región (Genotropin, Norditropin, Humatrope, Saizen y biosimilares). Venta con receta; el uso de gimnasio circula por canales informales.
Timosina alfa-1
Registrada y comercializada en varios países de la región, con prescripción médica.
Tirzepatida
COFEPRIS aprobó la tirzepatida para diabetes tipo 2 en México. En Chile, Mounjaro se comercializa desde enero de 2026. Disponibilidad creciente en el resto de la región, siempre con receta.
Metodología y límites
Cada etiqueta resume la situación descrita en la ficha del compuesto, que a su vez se redactó a partir de las fuentes oficiales recogidas en fuentes. Cuando la situación de un compuesto no se reduce sin ambigüedad a una etiqueta, la casilla dice «Ver detalle» en lugar de arriesgar una clasificación: en materia regulatoria, una casilla equivocada es peor que una casilla vacía.
El estatus regulatorio cambia. Las aprobaciones se amplían, se retiran y llegan a cada país en momentos distintos, así que esta tabla es una foto, no un registro oficial. Antes de tomar cualquier decisión, consulta el registro sanitario de tu país y a un profesional de salud. Esta página es informativa y no constituye consejo médico.
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