Qué pasó
Los días 23 y 24 de julio de 2026, el Comité Asesor de Farmacia Magistral de la FDA revisó siete péptidos y votó sobre si recomendarlos para la lista 503A de sustancias a granel, la que determina qué puede preparar legalmente una farmacia magistral en Estados Unidos.
Seis salieron con voto favorable, y las mayorías fueron estrechas en todos los casos: BPC-157 (8 a 6), KPV (8 a 6), TB-500 (8 a 6), MOTS-c (7 a 5), epitalón (7 a 4) y semax (8 a 5). El séptimo, la emideltida (conocida como DSIP), fue rechazado por 6 votos contra 7.
El comité votó en contra del criterio de los propios científicos de la agencia, que habían señalado que la evidencia disponible no permite evaluar eficacia ni seguridad de estos compuestos.
Qué cambia
Poco, por ahora, y esa es la parte que más se está malinterpretando. Un voto del comité es una recomendación y no obliga a la FDA. Para que cualquiera de estos seis péptidos llegue de verdad a la lista 503A hacen falta dos cosas más: que el secretario de Salud apruebe formalmente la incorporación y que la agencia complete un proceso reglamentario de notificación y comentario público, que suele tardar entre ocho y doce meses.
Hasta que ese proceso termine, ninguna farmacia magistral estadounidense tiene autorización clara para preparar estos compuestos. La situación legal de hoy es la misma que la de junio.
Qué no cambia
Esto no es una aprobación como medicamento. No hay indicación autorizada, ni dosis validada, ni evaluación completa de beneficio y riesgo para ninguno de los seis. El nivel de evidencia de sus fichas no se mueve: seguir la vía magistral no genera ensayos clínicos.
Tampoco cambia nada fuera de Estados Unidos. COFEPRIS, ANMAT, INVIMA, ISP y la EMA no han aprobado ninguno de estos compuestos, y una decisión de la FDA sobre preparación magistral no tiene efecto en esas jurisdicciones.
Y no cambia el estatus antidopaje. BPC-157 y TB-500 siguen prohibidos en todo momento por la Agencia Mundial Antidopaje.