Farmacia magistral

También: compounding pharmacy, lista 503A, preparación magistral

Farmacia que prepara medicamentos a medida a partir de sustancias a granel. En Estados Unidos, la lista 503A define qué puede prepararse legalmente.

Una farmacia magistral —compounding pharmacy en inglés— prepara medicamentos individualizados en lugar de dispensar productos fabricados en serie. Existe para cubrir necesidades que la industria no atiende: una dosis distinta, una formulación sin un excipiente al que el paciente es alérgico, un fármaco descontinuado.

En Estados Unidos, qué sustancias pueden usarse está regulado por la lista 503A de sustancias a granel. Estar en esa lista no equivale a aprobación como medicamento: significa que una farmacia puede preparar el compuesto legalmente, con los controles de calidad propios de una farmacia.

Esto se volvió el tema central del campo en 2026. Los días 23 y 24 de julio de 2026, el Comité Asesor de Farmacia Magistral de la FDA revisó siete péptidos y votó a favor de incluir seis en la lista afirmativa: **BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, semax y epitalón**. Rechazó el séptimo, el DSIP.

Tres precisiones que suelen perderse en los titulares:

  • No es una aprobación como medicamento. No hay indicación autorizada, ni dosis validada, ni evaluación completa de beneficio-riesgo.
  • No es vinculante. La FDA decide si adopta la recomendación, y el cambio requiere un proceso reglamentario formal.
  • La votación fue en contra del criterio de los científicos de la propia agencia, que habían señalado falta de evidencia para evaluar eficacia y seguridad.

Péptidos donde aparece

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