La timosina alfa-1 tiene algo que la mayoría de los péptidos de este sitio no tienen: una dosis que ha pasado por ensayos de fase 3 y que figura en una etiqueta oficial. Lo que no tiene es aprobación de la FDA ni de la EMA, y esa distinción es la que decide cómo leer la cifra.
Cuánto se usa
1,6 mg por vía subcutánea, dos veces por semana. Es la pauta de Zadaxin, el producto registrado en más de 30 países para hepatitis B y C crónicas y como adyuvante de vacunación, y la de todos los ensayos de fase 3. No hay escalado ni ajuste por peso: en los ensayos, los adultos de cualquier tamaño recibieron la misma cantidad.
En hepatitis B la pauta se mantuvo 6 meses; en hepatitis C, 12 meses en combinación con interferón. En el ensayo de sepsis grave se administró la misma dosis a diario durante una semana, y en algunos protocolos oncológicos chinos se usa en cursos alrededor de la quimioterapia.
Cómo se organiza la pauta
Dos inyecciones semanales en días fijos, separadas por tres o cuatro días, durante meses. No hay ciclos en ninguna de las indicaciones registradas. Los cursos de 4 a 8 semanas que circulan en foros de inmunidad no tienen estudio, ni tampoco las tomas diarias fuera del contexto de sepsis.
Vía y momento
Subcutánea, a cualquier hora. Zadaxin viene en viales de 1,6 mg liofilizados con su diluyente de 1 ml, así que la dosis es un vial entero. Los viales de investigación copian ese tamaño y algunos ofrecen 5 y 10 mg; con un vial de 5 mg y 2 ml de agua, 1,6 mg son 64 unidades de jeringa. La tabla de rendimiento por vial y la calculadora de cada presentación tienen el detalle.
Qué no dicen estas cifras
La pauta está estudiada en enfermedad hepática crónica, sepsis y cáncer, en pacientes con el sistema inmunitario comprometido. Los ensayos de fase 3 en hepatitis C que presentó el fabricante en Estados Unidos no alcanzaron sus objetivos, y la FDA no aprobó el producto; en Europa tampoco hay autorización centralizada. El uso en personas sanas para "reforzar las defensas", que es la forma en que circula, no se ha medido en ningún estudio, y no hay razón para suponer que una dosis pensada para una hepatitis crónica tenga algún efecto en un sistema inmunitario que funciona.