Selank

Evidencia humana limitada

También conocido como: selanc, TP-7, análogo de tuftsina

Un ansiolítico peptídico aprobado en Rusia, derivado de la tuftsina inmunitaria. Actúa sobre la ansiedad sin la sedación ni la dependencia de las benzodiacepinas, según su literatura clínica local.

Evidencia humana limitada

Estudios en personas, pero pequeños, de corta duración, solo tópicos, o realizados por un único grupo de investigación. Señal interesante, conclusión abierta.

En este caso: Aprobado en Rusia para trastornos de ansiedad, con estudios clínicos locales que reportaron eficacia comparable a benzodiacepinas sin sedación. Sin replicación independiente occidental ni ensayos registrados internacionalmente.

Ficha rápida

Familia
Nootrópicos
Vías de administración
Nasal
Aprobado para
En Rusia: trastornos de ansiedad y neurastenia
Estatus antidopaje
No listado explícitamente

Presentaciones de vial observadas

Los tamaños describen catálogos y fichas consultadas; no prueban calidad, autenticidad ni aprobación sanitaria.

Cómo funciona

Es un análogo estabilizado de la tuftsina, un péptido inmunomodulador natural. Modula la expresión de GABA y la actividad del sistema serotoninérgico, y se le atribuye un efecto sobre los niveles de encefalinas al inhibir su degradación. Esa combinación explicaría el perfil ansiolítico sin sedación.

Beneficios reportados

  • Reducción de la ansiedad sin sedación

    Estudios pequeños en humanos

    Es su indicación en Rusia. Los estudios locales reportaron eficacia en trastornos de ansiedad generalizada comparable a benzodiacepinas, sin somnolencia ni deterioro psicomotor.

  • Ausencia de dependencia y síndrome de abstinencia

    Estudios pequeños en humanos

    A diferencia de las benzodiacepinas, no se han descrito fenómenos de tolerancia ni abstinencia en su literatura clínica.

  • Efecto sobre BDNF y neuroplasticidad

    Estudios en animales

    Modelos animales muestran aumento de la expresión de BDNF en hipocampo, un mecanismo compartido con el Semax.

  • Modulación inmunitaria

    Estudios en animales

    Su origen en la tuftsina, un péptido del sistema inmune, sustenta efectos inmunomoduladores descritos en estudios preclínicos.

Riesgos y efectos adversos

  • Irritación nasal

    El efecto adverso más común de la formulación en gotas, generalmente leve y transitorio.

  • Literatura no replicada

    Como el Semax, su base de evidencia es rusa y no ha sido reproducida por grupos independientes bajo estándares occidentales.

  • Interacción con otros ansiolíticos no estudiada

    No hay datos sobre su combinación con benzodiacepinas, ISRS u otros psicofármacos.

  • Sin datos de uso prolongado estructurados

    El uso clínico ruso es extenso, pero no existe farmacovigilancia con los criterios que aplicaría una agencia occidental.

El Selank es el compañero habitual del Semax, salido del mismo instituto de investigación de Moscú y con la misma estructura de evidencia: uso clínico real en Rusia, silencio casi total en el resto del mundo.

De la inmunidad a la ansiedad

Su origen es inesperado. La tuftsina es un péptido de cuatro aminoácidos que el sistema inmune produce a partir de las inmunoglobulinas, y cuya función conocida era estimular a los macrófagos.

Al estudiarla se observó que además tenía efectos sobre el sistema nervioso central, en concreto sobre la ansiedad. El problema práctico era la degradación: la tuftsina dura muy poco en el organismo. El Selank es un análogo estabilizado que conserva la actividad y resiste la degradación enzimática.

Cómo actuaría

El mecanismo propuesto tiene tres componentes que se refuerzan:

  • Modulación de GABA, el principal neurotransmisor inhibitorio, aunque no por unión directa al receptor como hacen las benzodiacepinas.
  • Efecto sobre las encefalinas, al inhibir las enzimas que las degradan. Las encefalinas son opioides endógenos implicados en la regulación del estado de ánimo.
  • Modulación serotoninérgica, con cambios en la expresión de genes relacionados en modelos animales.

Esa combinación explicaría el perfil que describe su literatura: reducción de la ansiedad sin sedación y sin deterioro del rendimiento psicomotor.

Lo que dicen los estudios rusos

Los ensayos publicados en Rusia lo evaluaron en trastorno de ansiedad generalizada y neurastenia, reportando eficacia comparable a la de las benzodiacepinas de referencia pero sin somnolencia, sin deterioro cognitivo y —el punto que más se destaca— sin tolerancia ni síndrome de abstinencia.

Si esos resultados se sostuvieran bajo escrutinio independiente, sería un hallazgo relevante: la dependencia es la limitación principal de las benzodiacepinas y la razón por la que su uso prolongado se desaconseja.

Por qué hay que ser cauto

Las mismas limitaciones que con el Semax, y conviene no minimizarlas:

  • La literatura es rusa y local, publicada en revistas de circulación limitada.
  • No hay replicación independiente por grupos occidentales.
  • No existen ensayos registrados en los repositorios internacionales.
  • La metodología de varios estudios no alcanza los estándares actuales de preregistro, cegamiento y tamaño muestral.

El resultado es un compuesto en una zona intermedia que la mayoría de los marcos regulatorios no sabe clasificar: tiene décadas de uso clínico documentado y, al mismo tiempo, no cumple los requisitos para ser evaluado por una agencia occidental.

Situación regulatoria

No está aprobado por la FDA, la EMA ni las agencias latinoamericanas. En septiembre de 2024 la FDA lo retiró de la Categoría 2 de su lista provisional de sustancias a granel, pero el motivo fue administrativo —retirada de la nominación— y no una reevaluación favorable.

Estatus legal y regulatorio

FDA (Estados Unidos)
No aprobado. Fue retirado de la Categoría 2 de la lista provisional de sustancias a granel en septiembre de 2024, por retirada de la nominación y no por reevaluación de seguridad.
EMA (Unión Europea)
No aprobado.
América Latina
No aprobado en la región.
Mercado gris
Se vende sobre todo en gotas nasales. Comparte con el Semax la situación de tener uso clínico real en un país y ninguna validación en el resto.

Preguntas frecuentes

¿El Selank es como una benzodiacepina?

Comparte el objetivo terapéutico pero no el mecanismo ni el perfil. Los estudios rusos lo describen como ansiolítico sin sedación, sin deterioro psicomotor y sin los fenómenos de tolerancia y abstinencia característicos de las benzodiacepinas. Esa comparación proviene de su literatura local, no de ensayos independientes.

¿Se puede combinar con Semax?

Es una combinación habitual, apoyada en que apuntan a objetivos distintos: cognición uno y ansiedad el otro. No existen estudios que hayan evaluado el uso conjunto.

¿Cuánto tarda en notarse?

Los reportes describen un efecto agudo en la misma sesión, a diferencia de los antidepresivos, que requieren semanas. No hay ensayos controlados que hayan medido el curso temporal en población occidental.

¿Es legal?

No está aprobado por la FDA, la EMA ni las agencias latinoamericanas. Se vende como compuesto de investigación fuera de Rusia.

Referencias

  1. Zozulya AA et al. Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic Selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, 2008.
  2. Kolomin T et al. Transcriptomic response of rat hippocampus to Selank. Journal of Molecular Neuroscience, 2011.

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