La cagrilintida es un análogo de amilina de acción larga que existe, en la práctica, como la mitad de un producto: CagriSema, la combinación con semaglutida que Novo Nordisk llevó a fase 3. Eso condiciona cualquier cifra que se lea sobre ella.
Cuánto se usó en los ensayos
En REDEFINE 1, con más de tres mil participantes con obesidad, la combinación llegó a 2,4 mg de cagrilintida más 2,4 mg de semaglutida una vez por semana. A las 68 semanas la pérdida media fue del 20,4 %, frente al 11,8 % de la cagrilintida sola y al 14,9 % de la semaglutida sola en los brazos de control del mismo ensayo.
Antes de eso, la fase 2 en monoterapia probó 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 y 4,5 mg semanales durante 26 semanas. Con 4,5 mg la pérdida fue del 10,8 %, algo por encima de la liraglutida de 3 mg diarios que sirvió como comparador. Ese programa no continuó por separado.
Cómo se organizó el escalado
En CagriSema los dos componentes se escalan a la par cada cuatro semanas: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg de cada uno. Son 16 semanas hasta la dosis objetivo, el mismo calendario que Wegovy. Un porcentaje relevante de participantes de REDEFINE 1 no llegó a la dosis máxima o la redujo por efectos digestivos, y el ensayo lo permitía.
Vía y momento
Subcutánea, una vez por semana, con o sin comida. En el ensayo iban en un solo dispositivo con ambos componentes en proporción fija. Los viales de cagrilintida que se venden por separado, y los blends que la mezclan con semaglutida en un mismo liofilizado, no tienen relación con ese dispositivo: la proporción, la concentración real y la estabilidad de la mezcla no están verificadas por nadie.
La calculadora del blend mantiene la proporción declarada en la etiqueta, que es lo único que puede hacer; no confirma que la etiqueta diga la verdad.
Qué no dicen estas cifras
No hay dosis aprobada, ni en monoterapia ni en combinación. No hay datos sobre suspender, sobre pautas intermitentes ni sobre combinarla con tirzepatida u otros compuestos, algo que sí circula en foros. La amilina tiene efectos propios sobre el vaciamiento gástrico y las náuseas, que se suman a los del GLP-1; escalar más rápido que en el ensayo multiplica los dos.